FDA warnt Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln vor dem illegalen Verkauf von Produkten, die Cäsiumchlorid enthalten

Pressemitteilung der FDA

Spanisch

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat heute fünf Warnschreiben an Unternehmen veröffentlicht, die Nahrungsergänzungsmittel mit Cäsiumchlorid vermarkten. In einer öffentlichen Gesundheitswarnung vom Februar 2020 warnte die FDA Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe, die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zu vermeiden, die Cäsiumsalze, vor allem Cäsiumchlorid, enthalten. Im Juli 2018 warnte die FDA medizinisches Fachpersonal vor erheblichen Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit Cäsiumchlorid in zusammengesetzten Arzneimitteln. Cäsiumchlorid wird manchmal als alternative Behandlung von Krebs beworben; Allerdings wurden von der FDA keine Cäsiumchlorid-haltigen Produkte zur Behandlung von Krebs oder anderen Krankheiten zugelassen.

Cäsiumchlorid ist ein neuer Nahrungsinhaltsstoff, der bisher in nicht chemisch veränderter Form in der Nahrungsversorgung nicht vorkam. Daher müssen Unternehmen der FDA bestimmte sicherheitsrelevante Informationen über den Inhaltsstoff vorlegen, bevor sie ihn in ein Nahrungsergänzungsmittel aufnehmen. Unternehmen, die diese Produkte vermarkten, erfüllen diese Anforderung nicht und können ihre Produkte daher nicht legal vermarkten.

Die Abmahnungsschreiben wurden ausgestellt an:

„Die FDA wird weiterhin gegen Nahrungsergänzungsmittel vorgehen, die Cäsiumchlorid enthalten, da dieser Inhaltsstoff erhebliche Sicherheitsbedenken – einschließlich Herztoxizität und potenziellem Tod – mit sich bringt“, sagte Steven Tave, Direktor des Office of Dietary Supplement Programs im Zentrum der FDA für Lebensmittelsicherheit und angewandte Ernährung. „Wir nehmen unsere Aufgabe, die Öffentlichkeit vor gefährlichen Nahrungsergänzungsmitteln zu schützen, sehr ernst.“

Wenn Verbraucher glauben, dass ein Produkt eine Reaktion oder Krankheit verursacht haben könnte, sollten sie die Verwendung des Produkts sofort einstellen, sich an ihren Arzt wenden und über MedWatch oder das Safety Reporting Portal eine Beschwerde bei der FDA einreichen.

Die FDA hat die Unternehmen innerhalb von 15 Arbeitstagen um Antworten gebeten, in denen dargelegt wird, wie sie die Verstöße beheben werden. Gelingt es nicht, die Verstöße unverzüglich zu beheben – oder keine Begründung und unterstützende Informationen darüber bereitzustellen, warum die Produkte nicht gegen das Gesetz verstoßen –, kann dies zu rechtlichen Schritten, einschließlich der Beschlagnahme des Produkts und/oder einer einstweiligen Verfügung, führen.

Die FDA, eine Behörde des US-Gesundheitsministeriums, schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln, Impfstoffen und anderen biologischen Produkten für den menschlichen Gebrauch sowie medizinischen Geräten gewährleistet. Die Behörde ist außerdem für die Sicherheit der Lebensmittelversorgung, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Produkte, die elektronische Strahlung abgeben, sowie für die Regulierung von Tabakprodukten verantwortlich.

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13.10.2020

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